メディキュービック製薬業界専門の転職・求人サイト
登録から転職まで業界トピックス成功するレジメとは会社概要ご挨拶お問い合わせ


| HOMEへ |
Confidential
年齢 ・〜40歳位まで
詳しい職種 ■非臨床薬事サイエンティスト:
<開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出し解決する>
・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う
・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の当局対応を行う
・承認後医薬品について、非臨床関連事項をサポートする(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)
スペック <Required Qualifications>
・薬効薬理または毒性試験のウエットラボ(研究所における実験・研究)での5年以上の経験
・治験薬概要書や治験相談資料など非臨床に関連した薬事文書の作成または作成補助の経験
・獣医もしくは生物系学部卒以上
・TOEIC 730点以上(若しくは同等以上の英語能力)
<Desired Qualifications>
・新薬開発における一連の非臨床薬事業務の経験(治験薬概要書、治験相談資料、承認申請資料の非臨床薬理または毒性パートの作成、照会対応など)
・医薬品開発に関する薬事規制(ICHガイドラインなど)の知識
・海外の研究者やカウンターパートとのコミュニケーションの経験(海外との共同研究や開発業務など)
・自分の専門外の領域もやる気のある人(薬理専門家は専門外の治療領域や毒性領域、毒性専門家は薬理領域など)
勤務地 東京、大阪
登録



 
| HOMEへ |