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 クインタイルズ株式会社 NEW !
■年齢 ・30〜50歳まで
■詳しい職種 ■薬事チームリーダー/スタッフ:
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・PMDA、薬事、信頼性調査対応
・SOP等手順書の作成、レビュー
■スペック ・薬事担当経験、もしくは医療機器の臨床開発担当、治験の実施に関わった経験
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識
※1 CRAからのキャリアチェンジ歓迎
※2 複数名の募集
■勤務地 品川
 クインタイルズ株式会社 NEW !
■年齢 ・35〜53歳まで
■詳しい職種 ■医療機器 プロジェクトMgr.:
・医療機器に於ける臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するプロジェクトマネージメント業務
■スペック ・医療機器に於けるプロジェクトマネージメント経験、又はモニタリングチームのマネージメント経験を有する方
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネージメント経験を有する方
・テレコンを聞いて理解出来るレベルの語学力 必須
■勤務地 品川
 クインタイルズ株式会社 NEW !
■年齢 お問い合わせ下さい
■詳しい職種 ■医療機器ラインMgr.
・CRAの次のマネージメントを実施する
 1.採用
 2.リソースアロケーション
 3.管理育成
■スペック ・臨床試験に於ける6年以上の経験と3年以上のリーダーシップ経験を有する方
・GCP/ICHと規制要件に関する知識を有する方
■勤務地 品川
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■年齢 お問い合わせ下さい
■詳しい職種 ■医療機器CRA:
・モニタリング管理計画書(CPM)に従ってのモニタリング業務の実施
■スペック ・1年以上の医療機器モニタリング経験を有する方
■勤務地 品川