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 クインタイルズ株式会社 NEW !
■年齢 ・30〜55歳まで
■詳しい職種 ■メディカルライター Mgr.:
・傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務
・臨床試験関連文書の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書の翻訳レビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答
■スペック ・ラインマネージャーとして2年以上の経験を有する方
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解されている方
・国内の薬事規制に関する知識を有する方
・メディカルライター経験5年以上を有する方
・海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる方
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する方
※会社制度(在宅/フレックス)を利用したフレキシブルな勤務が可能
■勤務地 品川、大阪、福岡、札幌