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 Confidential(外資系製薬企業) NEW !
■年齢 ・お問い合わせ下さい
■詳しい職種 ■クリニカルサイエンティスト(ワクチン領域担当):
・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・実施計画書の立案・作成(海外本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
ローカル試験:試験骨子から作成
グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
・承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
・臨床関連照会事項に対する回答作成
・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
■スペック <必要とする資質>
・薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
・分子生物学領域の研究経験(3年以上)
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
・TOEICスコア800点以上に相当する英語力
<望ましい資質>
・ワクチン、バイオ医薬品又は再生医療等製品に係る業務経験
・医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験
■勤務地 千代田区
 日本イーライリリー株式会社 NEW !
■年齢 ・お問い合わせ下さい
■詳しい職種 ■Health Outcomes Scientist(担当課長/専門課長/専門部長):
・Environmental Awareness and Strategy development
 - Establish and maintain contacts with agencies, academia, health care sector and be aware of most current health outcomes methodologies and applications
 - Develop HO research strategy to maintain access or pricing; deliver collaborative work products that align with overall brand strategy
・Study Development, Project Management, Information Dissemination
 - Develop specific research programs over the life cycle of product
 - Define and shape research with key partners; apply technical expertise to conduct scientific health outcomes research
 - Manage deliveries on time and on budget and communicate to management and business partners
 - Communicate health outcomes information internally, and to scientific community and customers in appropriate scientific venues
■スペック <Required Experience (mandatory for hiring)>
・Prior experience in designing, conducting research and disseminating research results.
<Desirable Experience>
・Pharmaceutical industry work experience
<Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)>
・Advanced degree (PhD, MD, PharmD or MPH, Master’s degree in relevant discipline eg. epidemiology, health administration, health services, medicine, phamacoeconomics, statistics) or relevant prior training in these areas.
・Strong business English and Japanese communication skill.
<Desirable skills, Knowledge and license>
・Market access, pricing, government affairs, health care systems in major countries
<Essential Behavior(mandatory for hiring)>
・Ability to work successfully in a team-oriented or cross-functional environment with strong communication and interpersonal skills
・Global thinking, customer focus and solution orientated
■勤務地 神戸
 MSD株式会社 NEW !
■年齢 ・お問い合わせ下さい
■詳しい職種 ■市販後安全性情報スペシャリスト:
・市販品に関する有害事象等の安全性情報を収集する
・安全性情報についての次の3つの報告等を作成する
1. 国内・外個別症例
2.文献・学会報告
3. 措置報告
■スペック ・有害事象等安全性情報の処理業務に関する2年以上の経験(抗がん剤の症例処理経験があれば尚可)を有する方
・薬機法、GVP等安全性業務関連の規制に関する知識を有する方
・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力を有する方
■勤務地 大阪、又は九段下
 MSD株式会社 NEW !
■年齢 ・〜35歳位まで
■詳しい職種 ■臨床開発モニター(CRA):
<アンメットメディカルニーズの高いがん領域に於いて、当社製品の世界同時開発プロジェクトを担当>
・がん領域の開発試験のCRA業務
・プロジェクトメンバーと協力し、モニタリングを実施
■スペック <必須条件>
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)を有する方
・がん領域における開発知識と強く学ぶ意欲を有する方
<望ましい要件>
・がん領域での実務経験が2年以上
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
※従来の、製薬企業勤務経験MUST条件を外し、今回は広くCRO経験者からの応募も歓迎します
■勤務地 九段下
 Confidential
■年齢 ・お問い合わせ下さい
■詳しい職種 ■ローカルプロジェクトマネージャー:
・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する
・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する
■スペック ・新薬開発の業務経験が10年以上、および新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方(グローバル開発の経験のある方が望ましい)
・高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周囲の方(国内外)と協調・協力して仕事を進められる方
■勤務地 中央区