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 Confidential NEW !
■年齢 ・〜34歳まで
■詳しい職種 ■薬事(医薬品)未経験者対象ポジション:
・CTD-CMC作成支援
・製造販売承認申請書作成支援
・上記CMC関連資料等のQC業務
■スペック ・学部卒以上
・英語(中級以上) ※医薬英語文献を辞書を用いて容易に翻訳できる程度
・下記のいずれかを満たしている事
  @ 医薬品関連の文章(品質・臨床系)に馴染みのある方
  A 医薬品関連の開発業務の経験を有する方
<尚可>
・CMC以外の薬事業務又はメディカルライティング業務経験のある方
■勤務地 港区
 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 NEW !
■年齢 ・30〜50歳まで
■詳しい職種 ■薬事チームリーダー:
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・PMDA、薬事、信頼性調査対応
・SOP等手順書の作成、レビュー
■スペック ・薬事担当経験、もしくは臨床開発担当、治験の実施に関わった経験を有する方
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識を有する方
■勤務地 品川